Establishment Labs ottiene il marchio CE per gli strumenti minimamente invasivi

31 maggio 2023 Di Danielle Kirsh

Constitution Labs questa settimana ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del marchio CE per il suo Motiva Injector, Motiva Balloon Balloon e Motiva Channel Dissector.

L’azienda ha progettato i tre dispositivi per le sue procedure estetiche minimamente invasive di prossima generazione.

"L'approvazione in Europa dei nostri strumenti minimamente invasivi è un passo importante nell'evoluzione della chirurgia plastica", ha affermato il fondatore e amministratore delegato Juan José Chacón-Quirós in un comunicato stampa. "Le innovazioni che migliorano sia l'esperienza che il risultato di una procedura medica possono espandere i mercati. Questa piattaforma tecnologica minimamente invasiva può aiutare a cambiare le percezioni e superare le riserve, aprendo l'estetica alle molte donne che non prenderebbero in considerazione un intervento chirurgico tradizionale. Siamo anche estremamente gratificati che tutti gli impianti e gli strumenti Motiva hanno ora ricevuto la certificazione secondo il nuovo standard europeo MDR."

Dopo l'approvazione del marchio CE,Establishment Labs ha ora completato una transizione completa di tutti gli impianti e gli strumenti Motive attualmente commercializzati, nonché dei sistemi di gestione della qualità dell'azienda, per essere conformi al nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).

"La medicina fa spesso progressi con lo sviluppo di piattaforme tecnologiche innovative che migliorano le capacità del professionista", ha affermato Marcos Sforza, chirurgo plastico, docente e ricercatore con sede a Londra, Inghilterra. "Questi strumenti forniscono nuove funzionalità che consentono di eseguire le procedure in modo più sicuro e prevedibile, con conseguenti risultati migliori per i nostri pazienti."

Gli impianti e gli strumenti Motiva di Constitutional Labs non sono attualmente approvati per la distribuzione commerciale negli Stati Uniti. Sono in fase di indagine clinica ai sensi delle normative FDA statunitensi per i dispositivi medici sperimentali.

Archiviato in: Notizie economiche/finanziarie, Cardiovascolare, Cateteri Etichettato con:Establishment Labs