Effetto del metodo degli esercizi Paula sugli esiti funzionali delle donne con incontinenza post riparazione della fistola: un protocollo per uno studio randomizzato e controllato

BMC Women's Health volume 21, numero articolo: 101 (2021) Cita questo articolo

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L'incontinenza post-riparazione della fistola (PFRI) è una complicanza comune degli interventi chirurgici sulla fistola vescicovaginale (VVF). Comporta una continua perdita di urina dopo la riuscita chiusura della VVF. L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) svolge un ruolo vitale nella gestione della PFRI, tuttavia, un approccio all'esercizio in evoluzione è il metodo Paula Esercizio (PEM) che ha mostrato un effetto promettente nel fermare l'incontinenza urinaria, ma non ci sono dati sul suo effetto sul PFRI. Questo studio si propone quindi di indagare principalmente l’effetto della PEM sulla perdita di urina e, secondariamente, la forza del pavimento pelvico (PFS), la qualità della vita (QoL), la funzione sessuale (SF) e la salute mentale (MH) nelle donne con PFRI.

Questo è un protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato. Si prevede che un totale di 182 partecipanti parteciperanno allo studio dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione. I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di studio PEM o PFMT. Verranno registrati i dati demografici di tutti i partecipanti. Ciascun partecipante sarà valutato per perdite di urina, PFS, QoL, SF e MH al basale e successivamente, a quattro, otto e 12 settimane di intervento.

I parametri demografici saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive. I dati continui verranno calcolati per le differenze utilizzando la statistica inferenziale dell'analisi della varianza, il t-test e il Man Whitney U, a seconda dei casi. Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando SPSS versione 22.0 con probabilità impostata al livello alfa 0,05.

Si spera che il risultato di questo studio possa determinare l'effetto del metodo degli esercizi Paula sulla perdita di urina, sulla forza del pavimento pelvico, sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sulla salute mentale tra le donne con incontinenza post-riparazione della fistola e fornire anche prove a favore dell'incontinenza post-riparazione della fistola. l'uso del metodo Paula nell'incontinenza urinaria.

Registrazione dello studio: Pan African Clinical Trials Registry (www.pactr.org), identificatore PACTR201906515532827.

Rapporti di revisione tra pari

La fistola vescicovaginale (VVF) è un'apertura anomala tra la vagina e la vescica che si verifica spesso durante il parto a causa di un travaglio prolungato e ostruito [1, 2]. Ciò avviene in seguito alla compressione sulla pelvi da parte della testa del feto con conseguente necrosi dei tessuti. Ciò crea un'apertura tra la vagina e la vescica che porta a una costante perdita di urina dalla vagina [1,2,3]. È il tipo principale di fistola ostetrica e rappresenta circa il 90% di tutti i casi di fistola ostetrica [1, 4]. È anche considerata una delle principali cause di morbilità tra le donne nei paesi in via di sviluppo e in alcune parti dei paesi sviluppati [2, 5]. Le conseguenze della VVF possono essere devastanti, poiché colpisce le donne a livello fisico, sociale, economico e psicologico [3, 4].

Numerosi studi hanno rilevato i rischi per lo sviluppo della VVF tra cui: analfabetismo, povertà o basso status socioeconomico, gravidanza in tenera età, mancanza di accesso alle cure prenatali, mancanza di assistenti al parto tradizionali qualificati o formati e bacino malformato. [3,4,5,6,7,8]. La VVF ostetrica colpisce 2 milioni di donne in tutto il mondo, con una prevalenza di 3 donne su 1000 nell’Africa sub-sahariana [2, 5, 8]. In Nigeria, secondo il Ministero Federale della Sanità [9], ci sono oltre 20.000 nuovi casi di VVF ogni anno, oltre ai circa 400.000-800.000 casi esistenti in attesa di riparazione chirurgica. Oltre l’85% di tutti i casi di VVF si riscontrano nella parte nord-occidentale della Nigeria [7, 10]; incidenze elevate sono segnalate negli stati di Kano, Katsina e Bauchi in questa regione del paese [7].

Gli interventi chirurgici hanno dimostrato di essere la gestione efficace della VVF, soprattutto nelle fistole complesse e nelle piccole fistole se il trattamento conservativo fallisce [1, 11]. Sfortunatamente, alcune donne attraversano il periodo devastante della VVF e si sottopongono alla procedura chirurgica, ma non riacquistano la continenza [1, 12, 13]. La riparazione della VVF può essere soddisfacente dal punto di vista anatomico, ma inadeguata dal punto di vista funzionale, poiché alcune donne presentano perdite urinarie (chiamate incontinenza post-riparazione della fistola) anche dopo una riparazione riuscita [12,13,14,15,16].